Produkty parenteralne, czyli pozajelitowe, stanowią jedną z jałowych postaci leku przeznaczoną do podania do organizmu poprzez wstrzyknięcie, infuzję lub implantację. Leki są podawane drogą pozajelitową, jeśli konieczne jest szybkie uzyskanie efektu farmakologicznego oraz w przypadku pacjenta nieprzytomnego albo niewspółpracującego. Ta droga umożliwia również podawanie leków niestabilnych w środowisku przewodu pokarmowego.

Farmakopea Polska XI dzieli leki parenteralne na:

  • płyny do wstrzyknięć,
  • płyny do infuzji,
  • koncentraty do sporządzania płynów do wstrzyknięć lub do infuzji,
  • proszki do sporządzania płynów do wstrzyknięć lub do infuzji,
  • żele do wstrzyknięć,
  • implanty.

Wśród leków parenteralnych do wstrzyknięć możemy wyróżnić następujące postaci farmaceutyczne:

  • roztwory (wodne, olejowe),
  • zawiesiny,
  • emulsje,
  • koncentraty,
  • proszki do sporządzania roztworów i zawiesin.

Leki parenteralne są podawane bezpośrednio do tkanki organizmu lub krwiobiegu, dlatego powinny odpowiadać określonym wymaganiom. Preparaty parenteralne powinny być:

  • jałowe, czyli wolne od żywych drobnoustrojów,
  • wolne od obecności pirogenów (endotoksyn bakteryjnych),
  • pozbawione zanieczyszczeń nierozpuszczalnych,
  • izoosmotyczne,
  • izohydryczne.

Rekonstytucją nazywamy postępowanie w celu umożliwienia zastosowania lub podania produktu leczniczego mającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zgodnie z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) lub w dołączonej do leku ulotce. Przykładem tego procesu jest rozpuszczenie substancji leczniczej w odpowiednim rozpuszczalniku w celu uzyskania roztworu do wstrzyknięć. Niewłaściwe postępowanie może doprowadzić do zmniejszenia spodziewanej efektywności terapeutycznej i/lub zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Pozostałe 82% artykułu dostępne jest dla zalogowanych użytkowników serwisu.

Jeśli posiadasz aktywną prenumeratę przejdź do LOGOWANIA. Jeśli nie jesteś jeszcze naszym Czytelnikiem wybierz najkorzystniejszy WARIANT PRENUMERATY.

Zaloguj Zamów prenumeratę Kup dostęp do artykułu
Ulubione Drukuj

Zobacz również

Recepturowe leki doodbytnicze

Recepturowe leki doodbytnicze

Grupa pacjentów ze schorzeniami proktologicznymi jest spora i ciągle rośnie. Dlatego też leki doodbytnicze są stale ordynowane przez lekarzy, nierzadko w postaci recepturowej. Poza działaniem miejscowym stosuje się je także w celu osiągnięcia efektów ogólnoustrojowych. Warto zatem znać cechy tej drogi podania, korzyści w porównaniu z podaniem doustnym oraz charakterystykę poszczególnych postaci leku.

Czytaj więcej

Leki generyczne a biopodobne

Leki generyczne a biopodobne

Szacuje się, że udział leków generycznych w polskim rynku farmaceutycznym wynosi nawet 80–85% i wciąż rośnie. Wszystko ze względu na fakt, że ich stosowanie wiąże się ze znacznie mniejszymi kosztami leczenia, które musi ponosić pacjent. Czy przyjmowanie leków generycznych jest bezpieczne? Jakie wymagania są im stawiane, aby można było dopuścić je do obrotu? I czy leki biopodobne również można zaliczyć do generyków? Na pytania odpowiemy w poniższym tekście.

Czytaj więcej

Przejdź do

Partnerzy

Reklama